Põhiteave
Fmoc-Thr(tBu)-Ser(psi(Me,Me)pro)-OHon ülioluline pseudo{0}}proliini dipeptiidi vahesaadus, mis on spetsiaalselt optimeeritud GLP-1 retseptori agonistide, eriti liraglutiidi ja sarnaste terapeutiliste peptiidide tahke{1} faasi sünteesiks. Häirides sekundaarse struktuuri moodustumist (beeta-lehtede agregatsioon) ahela pikenemise ajal, suurendab see kõrgekvaliteediline vaheühend märkimisväärselt sidestamise efektiivsust, tooraine saagist ja üldist toorpeptiidi puhtust.
Meie toode on loodud sujuvaks integreerimiseks piloot-tehaste ja tööstuslike-mahuliste peptiidide süntesaatoritesse. Meie toodet testitakse partii{2}} range füüsikalise-keemilise konsistentsi, ülimadala niiskustaseme ja prognoositava lahustuvuse kineetika osas standardsete peptiidkeemiliste lahustite puhul.
Kõrge puhtusastmegaHPLC puhtus on suurem kui 98,5% või sellega võrdne, kusjuures üksikuid lisandeid kontrolliti rangelt alla 0,5%, et tagada ühtlane sünteesisaagis.
KaubanduskaalMitme-kilost kuni kaubandusliku tonni partii võimekus, mida toetavad automatiseeritud reaktsiooniüksused ja jõuline protsesside valideerimine.
Peptiid{0}}klassi lahustidOptimeeritud koheseks lahustamiseks DMF-is, DCM-is ja NMP-s ilma jääkosakeste või aeglaste lahustumisviivitusteta.
Täielik regulatiivne toimikTäielikud CoA, HPLC/MS/NMR spektrid, TGA ja stabiilsusandmed on regulatiivsete dokumentide jaoks hõlpsasti kättesaadavad.
Rakendus
Liraglutiid on diabeedivastane{0}ravim, mida kasutatakse II tüüpi diabeedi ja püsiva rasvumise raviks.
Liraglutiidi süsti kasutatakse II tüüpi diabeediga täiskasvanute veresuhkru alandamiseks, vähendades{0}}kalorisisaldust ja samal ajal treenides.
Liraglutiidi ravim on saadaval ainult teie arsti retsepti alusel.
Kriitilised tehnilised andmed (puuduva sisu käsitlemine)
Spetsifikatsioon
| TEHNILINE | PARAMEETRI SPETSIFIKATSIOON / AKTSEPTEERIMISKRITEERIUMID | KATSEMEETOD / STANDARD |
|---|---|---|
| Välimus | Valge kuni tuhm{0}}valge pulber | Visuaalne kontroll |
| Keemiline puhtus (HPLC) | Suurem kui 98,5% või sellega võrdne (üksik maksimaalne lisand 0,50% või väiksem) | Majasisene HPLC-UV-meetod |
| Enantiomeerne puhtus (kiraalne) | D-enantiomeer 0,3% või vähem | Kiraalne HPLC |
|
Karl Fischeri niiskusesisaldus (KF) |
Vähem kui 0,50 massiprotsenti või sellega võrdne (sidestamise saagise jaoks kriitiline) | Karl Fischeri kulomeetriline tiitrimine |
| Osakeste suuruse jaotus (PSD) | D10 Suurem või võrdne 5 μm D50: 25 μm – 50 μm D90 Väiksem või võrdne 120 μm (nõudmisel mikroniseeritud) |
Laserdifraktsioon (kuivpulber) |
|
Lahustite jäägid |
Vastab ICH Q3C piirangutele (DMF, DCM, MeOH) | Headspace GC-MS |
| Raskmetallid / süttimisjäägid | Väiksem või võrdne 20 ppm / ROI Vähem kui 0,1% või sellega võrdne | USP<231>/ Termogravimeetria |
Lahustuvusprofiil (25 kraadi standardtingimused)
| LAHUSTISÜSTEEM |
LAHUSTUVUSE PIIRI (G/100 ML) |
LAHENDUSE SELGUS JA KÄITUMINE |
|---|---|---|
|
N,N-Dimetüülformamiid (DMF) |
>35 g / 100 ml | Selge, värvitu, hägususeta / hõljuvad ained |
|
Diklorometaan (DCM)
|
>28 g / 100 ml | Selge lahus 3 minuti jooksul nõrgal loksutamisel |
|
N-Metüül-2-pürrolidoon (NMP) |
>30 g / 100 ml | Täielikult lahustuv, optimaalne automatiseeritud SPPS-süsteemide jaoks |
| Vesi | Lahustumatu (< 0.01 g / 100 mL) | Hüdrofoobse peptiidi vaheühend |
Tööstuslikud mastaabid, tehase inventar ja tarneahel
Olenemata sellest, kas teostate esialgset kindlat-faasi optimeerimist või kasutate Liraglutide API-de kaubandusliku-mahuga tootmisliine, meie tootmisüksus tagab sujuva skaleeritavuse, kiire täitmise ja range partiide-partiide-reprodutseeritavuse.
Kaubandusliku tarne skaala:Mitme-kilogrammi-laovaru on saadaval 48-tunniseks ülemaailmseks lähetamiseks; aastane tarnevõimsus ületab 5 tonni.
Seotud tööstuslike reaktiivide portfell:Lisaks spetsiaalsetele GLP-1 pseudoproliini dipeptiididele toodame esmaklassilisi oksüdatsiooni- ja sidestusreagente, sealhulgas2-jodobensoehape tööstuslikuks sünteesiksja hüpervalentsed joodi derivaadid kaubanduslikus mastaabis.
Pakend ja stabiilsus:Standardne kaubanduslik pakend 1 kg, 5 kg ja 25 kg topelt PE-vooderdusega kiudtrumlitesse inertse argoongaasi atmosfääris, et hoida ülemaailmse transpordi ajal madalat niiskust (KF).
Ettevõtte profiil
Ehitusplokkide, nagu liraglutiid (CAS nr 204656-20-2), farmaatsia tooraine, vahesaaduste, API-de, toidulisandite, kosmeetikatoodete jne professionaalse tarnijana.
ShanghaiJoy Biotech Ltd eesmärk on jagada Rõõmu ilusast ja tervislikust elust!
Miks valida meid?
Range kvaliteedikontroll
Kvaliteedimeeskonnal, sealhulgas QC ja QA liikmetel, on selles valdkonnas rikkalik kogemus. Toodete kvaliteedi tagamiseks korraldame regulaarseid koolitusi kõigile liikmetele
Otsene tehas, konkurentsivõimeline hind
Joy Biotech on tootja, kes pakub tehasehinda.
Stabiilne tarne
Säilitame kõigi suure nõudlusega{0}}toodete jaoks ohutusvaru, mis võimaldab kohe pärast tellimuse kinnitamist tarnida.
Kiire reageerimine ja hea teenindus
Joy Biotech vastab teile võimalikult kiiresti 24 tunni jooksul.
Pakkumise või lisateabe saamiseks võtke meiega ühendust!
E-post:miley@joybiotech.com
Whatsapp:+8615968534750
Veebivestlus: mt20230523
Meie sertifikaadid
Meie sertifikaadid on täielikud ja usaldusväärsed
Kuum tags: Liraglutiid, Hiina Liraglutiidi tootjad, tarnijad, tehas
